Oplatí sa pre vaše zariadenie opakovane použiteľné lekárske plášte?

Tímy obstarávateľov zdravotnej starostlivosti čelia opakovanému rozhodnutiu: zaviazať sa k jednorazovému ochrannému odevu alebo investovať do a opakovane použiteľný lekársky plášť program. Odpoveď závisí od klinického prostredia, protokolov kontroly infekcií, infraštruktúry na pranie a celkových nákladov na vlastníctvo. Tento článok poskytuje technické podrobnosti, ktoré potrebujú manažéri nákupu, riaditelia dodávateľského reťazca a veľkoobchodní nákupcovia, aby urobili informované rozhodnutie.

Čo sú opakovane použiteľné lekárske plášte?

Opakovane použiteľné lekárske plášte sú ochranné odevy vyrobené z tkaných alebo pletených textílií, ktoré odolávajú opakovanému priemyselnému praniu pri zachovaní bariérovej účinnosti. Sú navrhnuté tak, aby chránili zdravotníckeho pracovníka aj pacienta pred prenosom tekutín, kontamináciou časticami a krížovou infekciou počas klinických postupov. Na rozdiel od plášťov na jedno použitie sa po každom použití opätovne dostávajú do dodávateľského reťazca prostredníctvom definovaného procesu dekontaminácie a kontroly kvality.

Materiály jadra a konštrukcia tkaniny

Výkon opakovane použiteľného plášťa úplne závisí od jeho látkového systému. Väčšina vysokovýkonných opakovane použiteľných plášťov používa jednu z troch textilných konštrukcií.

• Pevne tkaný polyester: Polyester s vysokým počtom vlákien vytvára hustú mechanickú bariéru. Je odolný, rozmerovo stabilný po opakovaných pracích cykloch a je kompatibilný s praním v horúcej vode pri teplote 71 stupňov Celzia alebo vyššej.
• Zmesi polyester-bavlna: Ponúkajú lepší komfort a odvod vlhkosti v porovnaní so 100% polyesterom. Bavlnené vlákna však znižujú účinnosť bariéry proti tekutinám a sú všeobecne obmedzené na nižšie úrovne ochrany AAMI.
• Tkaniny laminované membránou: Mikroporézna polyuretánová alebo PTFE membrána je pripojená k tkanému substrátu. Táto konštrukcia dosahuje najvyššie hodnotenie bariéry voči tekutinám, pričom zostáva priedušná a prateľná počas definovaného počtu cyklov.

Vysvetlenie hodnotenia úrovne AAMI

Štandard PB70 Asociácie pre pokrok v medicínskej inštrumentácii (AAMI) definuje štyri úrovne ochrany pre chirurgické a izolačné plášte. Každá úroveň zodpovedá špecifickému testu s tekutinou a scenáru klinického použitia. Obstarávacie tímy musia zodpovedať úrovni plášťa očakávanému riziku expozície v každom oddelení.

Ako sa hodnotenia vzťahujú na opakovane použiteľné chirurgické plášte

V tabuľke nižšie sú zhrnuté štyri úrovne AAMI PB70, testovacia metóda použitá pre každú z nich a typické klinické aplikácie pre štandardy tkanín opakovane použiteľných chirurgických plášťov .

Opakovane použiteľné verzus jednorazové lekárske plášte

The opakovane použiteľné vs jednorazové lekárske plášte diskusia nie je vyriešená jedinou metrikou. Náklady, vplyv na životné prostredie, riziko kontroly infekcie a spoľahlivosť dodávateľského reťazca – to všetko sú faktory, ktoré ovplyvňujú konečné rozhodnutie. Nižšie uvedená tabuľka porovnáva obe možnosti v rámci kritérií, ktoré sú najrelevantnejšie pre B2B nákupcov a oddelenia nemocničného zásobovania.

Umývateľné opakovane použiteľné izolačné plášte – pranie a životný cyklus

Umývateľné izolačné plášte na opakované použitie fungovať správne iba vtedy, keď sa spracuje prostredníctvom schváleného programu priemyselného prania. Spotrebiteľské alebo domáce práčovne nedosahujú spoľahlivo parametre tepelnej dezinfekcie požadované pre zdravotnícke textílie.

Požiadavky na priemyselné pranie

• Teplota prania musí dosiahnuť aspoň 71 stupňov Celzia (160 stupňov Fahrenheita) počas minimálne 25 minút, aby sa dosiahla tepelná dezinfekcia, podľa smerníc CDC a CDC pre bielizeň.
• Detergentné prípravky musia byť kompatibilné s povrchovou úpravou tkaniny a membránovou vrstvou, ak sú prítomné. Prísady na báze chlóru môžu degradovať polyuretánové membrány a znižovať životnosť bariéry.
• Sušenie v bubnovej sušičke pri vysokej teplote, po ktorom nasleduje lisovanie alebo autoklávovanie – v závislosti od protokolu zariadenia – dokončí dekontaminačný cyklus.
• Každý plášť musí pred vrátením do čistého inventára prejsť vizuálnou kontrolou, či neobsahuje trhliny, dierky a neporušenosť švov. Mnohé programy zahŕňajú aj periodické testovanie hydrostatickým tlakom na vzorových plášťoch.

Limity životného cyklu a pracieho cyklu

Výrobcovia zvyčajne overujú svoje plášte na 50 až 100 cyklov prania a sušenia pri menovitých parametroch. Po maximálnom počte cyklov klesne hydrostatický odpor látky pod prahovú hodnotu potrebnú pre jej menovitú úroveň AAMI. Zariadenia musia sledovať počet cyklov každého plášťa pomocou štítkov RFID, štítkov s čiarovým kódom alebo vyšívaných počítadiel cyklov. Neodloženie plášťov na konci ich overeného životného cyklu vytvára riziko zhody a bezpečnosti pacienta.

Opakovane použiteľné lekárske plášte pre nemocnice – úvahy o obstarávaní

Škálovanie a opakovane použiteľné lekárske plášťový program pre nemocnice vyžaduje plánovanie v troch operačných dimenziách: veľkosť zásob, obrátka práčovne a štruktúra zmluvy.

Plánovanie objemu a Par Levels

Štandardný vzorec nominálnej úrovne zohľadňuje používané plášte, plášte v rade zašpinenej bielizne, plášte v pracom cykle, plášte v čistom inventári čakajúcom na distribúciu a bezpečnostnú rezervu pre nárast dopytu. Väčšina poskytovateľov textilných služieb odporúča pomer 3:1 až 4:1 – čo znamená tri až štyri plášte v systéme na každý jeden plášť potrebný v akomkoľvek okamihu.

• Vypočítajte dennú spotrebu plášťa na oddelenie na základe sčítania pacientov a kombinácie procedúr.
• Potvrďte čas spracovania bielizne – zvyčajne 24 hodín pre pranie na mieste a 48 hodín pre zmluvné pranie mimo pracoviska.
• Pridajte minimálne 20 % vyrovnávacej pamäte k vypočítanej nominálnej úrovni pre odmietnuté kontroly a obdobia špičky.

Analýza ceny za použitie

Skutočné náklady na program opakovane použiteľných šiat zahŕňajú počiatočný nákup odevov, náklady na pranie za cyklus, režijné náklady na kontrolu a sledovanie a likvidáciu po skončení životnosti. Publikované štúdie – vrátane výskumu od Practice Greenhealth – naznačujú, že opakovane použiteľné chirurgické plášte môžu stáť o 30 % až 50 % menej na jedno použitie ako porovnateľné jednorazové plášte vo veľkoobjemových zariadeniach, predovšetkým preto, že fixné náklady na plášte sa amortizujú počas 75 alebo viacerých cyklov.

Normy zhody a certifikácie

Kupujúci, ktorí nakupujú plášte pre regulované prostredie zdravotnej starostlivosti, musia overiť dokumentáciu o zhode predtým, ako sa zaviažu dodávateľovi. Medzi kľúčové normy patria nasledujúce.

• ANSI/AAMI PB70: Primárny americký štandard pre výkon kvapalinovej bariéry a klasifikáciu ochranných odevov používaných v zdravotníctve.
• ISO 22610: Testuje odolnosť voči mikrobiálnej penetrácii vo vlhkých podmienkach – kritická pre vysokorizikové chirurgické prostredie.
• EN 13795: Európska norma pre chirurgické plášte, pokrývajúca požiadavky na funkčnosť nových aj repasovaných textilných výrobkov.
• OEKO-TEX Standard 100: Potvrdzuje, že látka bola testovaná na škodlivé látky – relevantné pre programy obstarávania, ktoré uprednostňujú chemickú bezpečnosť pre nositeľov.
• Povolenie FDA 510(k): Vyžaduje sa pre plášte predávané ako chirurgické plášte v Spojených štátoch. Izolačné plášte určené na nechirurgické použitie sú regulované ako zariadenia triedy I.

Často kladené otázky

Otázka 1: Koľkokrát možno opakovane použiteľný lekársky plášť vyprať, kým zlyhá?

Platný limit pracieho cyklu závisí od konštrukcie tkaniny a použitých parametrov prania. Väčšina výrobcov overuje svoje plášte na 50 až 100 cyklov pri špecifikovanej teplote prania a type pracieho prostriedku. Zariadenia musia používať systém sledovania cyklov, ako sú RFID alebo štítky s čiarovým kódom, aby získali šaty na overený limit. Pranie pri teplotách vyšších ako menovité maximum alebo používanie nekompatibilných pracích prostriedkov môže výrazne znížiť efektívny životný cyklus.

Otázka 2: Môžu umývateľné opakovane použiteľné izolačné plášte zabrániť krížovej infekcii?

Áno, pri správnom spracovaní. Výskum publikovaný v American Journal of Infection Control potvrdzuje, že priemyselne prané opakovane použiteľné plášte – pri praní pri teplotách tepelnej dezinfekcie – dosahujú mikrobiálny počet ekvivalentný novým šatám. Riziko krížovej infekcie vzniká pri nesprávnej manipulácii so znečistenými plášťami pred praním, nie zo samotného materiálu plášťa. Zariadenia musia dodržiavať prísne protokoly o zadržiavaní špinavých plášťov a preprave.

Q3: Aká úroveň AAMI je potrebná pre chirurgické zákroky?

Úroveň 3 AAMI PB70 je minimálna odporúčaná úroveň pre väčšinu chirurgických zákrokov zahŕňajúcich miernu expozíciu tekutinám. Úroveň 4 sa vyžaduje pri výkonoch s vysokým rizikom kontaktu krvou prenášaných patogénov, ako sú kardiovaskulárne operácie alebo operácie pacientov so známymi infekciami prenášanými krvou. Konečnú špecifikáciu by mal riadiť posúdenie rizika zo strany chirurga a zariadenia pre každý typ zákroku.

Otázka 4: Ako by mali nemocnice vypočítať, koľko opakovane použiteľných plášťov si najprv objednať?

Štandardný prístup používa nominálny pomer 3:1 až 4:1 aplikovaný na najvyšší dopyt po denných šatách vo všetkých oddeleniach. Napríklad zariadenie, ktoré používa 200 šiat za deň, by malo mať v celkovom inventári 600 až 800 šiat, aby sa zachovala nepretržitá dodávka prostredníctvom 48-hodinového pracieho cyklu s kontrolným nárazníkom. Počiatočné objednávky by mali počítať aj s nábehovým obdobím, počas ktorého sa overujú procesy prania a personál je zaškolený na nový program.

Referencie

• Združenie pre rozvoj lekárskej prístrojovej techniky. ANSI/AAMI PB70: Výkon tekutej bariéry a klasifikácia ochranných odevov a rúšok určených na použitie v zdravotníckych zariadeniach . Arlington, VA: AAMI, 2012.
• Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb. Usmernenia pre kontrolu environmentálnych infekcií v zdravotníckych zariadeniach . Atlanta, GA: CDC, 2003 (aktualizované v roku 2019).
• Overcash, M. "Porovnanie opakovane použiteľných a jednorazových perioperačných textílií: Sustainability State-of-the-Art 2012." Anestézia a analgézia , zv. 114, č. 5, 2012, s. 1055–1066.
• Praktizujte Greenhealth. Opakovane použiteľné verzus jednorazové chirurgické plášte: Ekologické a ekonomické porovnanie . Reston, VA: Practice Greenhealth, 2020.
• Medzinárodná organizácia pre normalizáciu. ISO 22610: Chirurgické rúška, plášte a obleky na čistý vzduch – Skúšobná metóda na odolnosť proti mikrobiálnej penetrácii pri použití mokrého kontaktu . Ženeva: ISO, 2006.
• Európsky výbor pre normalizáciu. EN 13795-1: Chirurgické rúška, plášte a obleky na čistý vzduch – Požiadavky na výkon a skúšobné metódy . Brusel: CEN, 2019.